四环医药(00460)吡洛西利片新适应症NDA获NMPA受理
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汇港资讯
2025/06/09 09:42 GMT
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<汇港通讯> 四环医药(00460)宣布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,具体适应症为:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体2阴性(HER2-)(「HR+/HER2-」)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗後进展患者的後续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。 (WL)

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四环医药(00460)吡洛西利片新适应症NDA获NMPA受理
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