<汇港通讯> 交银国际发表报告,将信达生物(01801)目标价由60港元,大幅调高40%至84港元,维持「买入」的投资评级。

该行指,信达生物在 ASCO 2025 大会上公布了 IBI363 治疗 I/O 抗药性 NSCLC 的 I 期临床数据:1)在鳞状 NSCLC 队列中,IBI363 在 1-3mg/kg Q3W 的不同剂量下取得26-37%的 ORR、5.5-9.3个月的中位 PFS 和15.3个月以上的中位 OS。2)在 EGFR 野生型非鳞状 NSCLC 队列的
3mg/kg Q3W 剂量组中,ORR 和中位 PFS 分别为24%和5.6个月。3)整体安全性良好可控。公司计划在 PD-(L)1 + 化疗失败的鳞状 NSCLC 中率先进行 III 期注册研究。

交银国际指,目标市场蓝海属性显著:对於第一线 I/O 抗药性的 NSCLC 患者,目前二线标准化疗疗效有限,IBI363 的初步临床数据明显较优(非头对头比较)。且在针对非鳞状细胞癌的 KEYNOTE-189研究和针对鳞状细胞癌的 KEYNOTE-407 中,12个月 PFS 率仅有35-40%,代表60-65%的患者在一年内进展。2024年,全球 PD-(L)1 药物总销售额超400亿美元。考虑到有效的後 PD-(L)1 疗法
有限、并结合其在其他冷肿瘤中的优异疗效,IBI363 的潜在市场空间十分可观。

该行将 IBI363 纳入估值模型,维持信达生物2025-27年的盈利预测。 (BC)

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