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和誉(02256)肿瘤药物匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评
和誉(02256)宣布,附属上海和誉的高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021),被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用於治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。优...
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和誉(02256)肿瘤药物匹米替尼获国家药监局批准纳入优先审评
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<汇港通讯> 和誉(02256)宣布,附属上海和誉的高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021),被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用於治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。优先审评制度有望加快匹米替尼在TGCT中的审批流程。

此前,匹米替尼就用於治疗TGCT患者已被中国国家药监局、美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),并被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定。

2023年12月,上海和誉与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议,默克公司将负责匹米替尼在全球的商业化。 (ST)

新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯
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