<汇港通讯> 康哲药业(00867)宣布,其拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(通用名为柯美奇拜单抗注射液,「MG-K10」),其季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请(NDA)於2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局受理。产品拟用於鼻用糖皮质激素治疗後症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
该项NDA获受理,是康哲药业眼科业务公司康哲维盛将治疗领域从眼科拓展至耳鼻喉科的重要跨越,亦是康哲药业在2型炎症性疾病领域研发进程中的又一重要里程碑。若该产品成功获批上市,康哲药业将依托强大的学术推广、渠道网络等商业化能力,加速推进该产品商业化落地,并有望进一步提升康哲维盛在相关专科领域的学术品牌影响力,为康哲药业带来业务增长新动力。 (JJ)
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