<汇港通讯> 百奥赛图(02315.HK) +1.220 (+3.839%) 宣布,其合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc.,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验用新药(IND)批准,推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)项目IDE034的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第1季度开始患者入组,初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。
IDE034由公司自主开发,并於2024年7月授权给IDEAYA公司。此次IND获批标志著双方合作迈入重要里程碑,为推进IDE034後续的临床开发奠定基础。
IDE034获批IND,是IDEAYA将首创TOP1 ADC管线拓展至双特异性、精准靶向策略的重要一步,同时也是公司对外授权项目取得的重要研发进展。
IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略,以增强疗效持续性,并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持PARG与TOP1 ADC联合治疗机制的数据。 (ST)
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