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中国生物制药(01177.HK)创新药贝莫苏拜单抗新适应症获批
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中国生物制药(01177.HK)宣布，集团自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗(商品名：安得卫)新适应症，已获中国国家药品监督管理局批准上市，用於不可切除III期非小细胞肺癌患者的治疗。 是次获批适用於在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后、未出现疾病进展，且未携带已知EGFR敏感突变或ALK重排的不可切除III期NSCLC患者。获批是基於R-ALPS研究的阳性结果，该结果已於2025年美国临床肿瘤学会年会公布。研究纳入同步或序贯放化疗后未进展的局部晚期或不可切除III期NSCLC患者，主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期。 贝莫苏拜单抗是中国第三款获批用於局部晚期或不可切除NSCLC根治性放化疗后巩固治疗的PD-L1抑制剂。(ec/u)AASTOCKS新闻 |
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