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中生制药(01177.HK)TQH3906治疗斑块状银屑病二期临床试验取得积极进展
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中国生物制药(01177.HK)公布，其自主研发的国家1类创新药TQH3906「TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂」已於近日完成针对中重度斑块状银屑病(PsO)的二期临床试验。研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期研究(NCT06542614)，旨在评价TQH3906在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性。该研究最终入组209例患者，包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组，采用每天一次口服给药方式。 在有效性方面，TQH3906显示出良好的剂量－效应关系并在主要终点上探索到药效的平台期。在安全性方面，TQH3906整体安全性良好，总体不良事件发生率与安慰剂组相当，且绝大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)严重程度为1-2级。 除斑块状银屑病外，集团还将继续开展TQH3906在炎症性肠病、银屑病关节炎等多个自免、皮肤领域新适应症的探索研究。(jl/w)AASTOCKS新闻 |
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