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复星医药(02196.HK)子公司地舒单抗注射液产品获欧盟批上市许可申请
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复星医药(02196.HK)公布，控股子公司「上海复宏汉霖生物技术股份有限公司」及其控股子公司自主研发的 BILDYOS(规格 60 mg/mL)、BILPREVDA(120 mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品(项目代号：HLX14)的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会(即EuropeanCommission)批准。据此，BILDYOS及BILPREVDA於所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)获得集中上市许可。 HLX14为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的地舒单抗生物类似药，拟用於治疗骨折高风险的绝经後妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。(hc/a) AASTOCKS新闻 |
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