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中国生物制药(01177)与Sanofi就罗伐昔替尼订立独家授权协议
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<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团附属公司正大天晴药业与Sanofi S.A.的一间全资附属公司，就集团的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。 集团将授予Sanofi在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。集团有权获得1.35亿美元的首付款、以及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还将获得基於罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部门的批准。 罗伐昔替尼是一款全球首创的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂，通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。2026年2月，罗伐昔替尼(商品名：安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用於中危-2或高危的原发性⻣髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症後⻣髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症後⻣髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。 此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力：在中国已进入III期临床试验阶段，并於2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序；在美国已获准开展II期临床研究。其治疗cGVHD的Ib/IIa期临床数据已发表於《Blood》期刊，研究显示，与其他已获批疗法相比，罗伐昔替尼的12个月无失败生存率(FFS)表现更优，且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答，并具有克服芦可替尼耐药的潜力。 (ST)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯 |
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