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和黄医药(00013.HK)：爱优特和达伯舒联合疗法获国家药监局批准用於治疗晚期或转移性肾细胞癌患者
2026-05-22 09:13:03 和黄医药(00013.HK)与信达生物(01801.HK)联合宣布，爱优特(ELUNATE，(口夫)(口奎)替尼/fruquintinib)和达伯舒(TYVYT，信迪利单抗注射液/sintilimabinjection)联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用於治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激(酉每)抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。 此项批准是基於FRUSICA-2研究的数据支持。FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估(口夫)(口奎)替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用於二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。该研究已达到盲态独立中心阅片(「BICR」)评估的无进展生存期(「PFS」)主要终点。(da/u)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |