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远大医药(00512.HK)创新放射性产品易甘泰提前获FDA批准新增适应症
2025-07-07 23:27:01 远大医药(00512.HK)公布，联营Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres(R)钇[90Y]微球注射液(易甘泰)获得美国食品药品监督管理局「FDA」正式批准新增适应症，用於治疗不可切除肝细胞癌(HCC)。 此次提前正式获批是基於DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，标志易甘泰成为全球首个且唯一获FDA批准用於不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。(de/d)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |