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中国生物制药(01177.HK)罗伐昔替尼片TQ05105获纳入突破性治疗药物程序
2025-08-06 21:33:19
中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的罗伐昔替尼片「TQ05105(JAK/ROCK抑制剂)」获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用於慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗。

罗伐昔替尼是全球研发进度最快的JAK/ROCK双重小分子抑制剂。集团已於2024年7月向CDE递交上市申请并获受理,用於治疗中高危骨髓纤维化(MF)。目前,罗伐昔替尼正在中国开展cGVHD的III期临床试验,并已在美国获批开展II期临床试验。(de/d)~

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