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复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌日本桥接试验完成首例患者给药
2025-06-24 17:55:06 复宏汉霖(02696.HK)公布,近日一项在日本一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂-依托泊(甘))的桥接试验已完成首例患者给药。 本次试验系公司依据日本药品医疗器械综合机构(PMDA)的2期临床试验默示许可开展的桥接试验,用於支持未来汉斯状於日本的上市申报。此前,一项比较汉斯状或安慰剂联合化疗(卡铂-依托泊(甘))在一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心3期临床试验已於2021年12月达到了总生存期(OS)的主要研究终点。 研究为一项在日本一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中进行的单臂、开放、2期的桥接试验。合格的患者将每三周接受一次汉斯状联合化疗(卡铂?依托泊(甘))治疗。 另外,公司正有序推进汉斯状及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。(sl/da)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com |