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中国生物制药(01177.HK)选择性HER2 TKI再获突破性治疗资格认定
2025-08-21 00:08:11 中国生物制药(01177.HK)公布，选择性HER2酪氨酸激(酉每)抑制剂(TKI)「宗艾替尼」再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗资格认定，用於治疗携带HER2酪氨酸激(酉每)结构域(TKD)激活突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 此前，宗艾替尼已被CDE授予用於HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者适应症优先审评和突破性治疗资格认定。今年8月，宗艾替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准。(de/d)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com | |