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药明巨诺(02126.HK)递交瑞基奥仑赛中国红斑狼疮患者I期研究数据
2025-10-21 16:34:53
药明巨诺(02126.HK)公布,已向国家药监局递交瑞基奥仑赛(relma-cel)在中国成人活动性系统性红斑狼疮患者中的I期研究数据,NMPA已接收数据,并受理会议申请。

截至2025年7月,该研究I期结果显示,可评估六个月疗效的12例患者中SRI-4达标12例(100%),LLDAS达标6例(50%),Drug-Free达标12例(100%)。疾病活动度量表SLEDAI-2K、SELENA-SLEDAI、SLE-DAS和PGA量表评分等均呈下降趋势,初步显现出显着的疗效。

瑞基奥仑赛注射液,商品名为倍诺达是药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已被NMPA批准三项适应症。(ha/j)~

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