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和黄医药(00013.HK)SAFFRON全球III期研究完成患者入组 顶线结果料明年上半年公布
2025-11-05 08:31:10
和黄医药(00013.HK)公布,SAFFRON全球III期研究完成患者入组,其最後一名患者已於10月31日完成入组。

SAFFRON旨在评估沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用於治疗既往泰瑞沙治疗後疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。

该联合疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激(酉每)抑制剂(TKI)治疗後疾病进展的患者提供一种具有前景的无需化疗的全口服治疗选择,并已基於SACHI随机III期研究的结果於2025年6月在中国获批。沃瑞沙是一种强效、高选择性的口服MET TKI ,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。泰瑞沙是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。

SAFFRON研究的顶线结果预计将於2026年上半年公布,并将随即提交研究结果於适当的学术会议发表。若取得理想的结果,其数据将有望支持向全球监管机构提交沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法的监管注册申请。(jl/w)~

阿思达克财经新闻
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