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中国生物制药(01177):於ASCO大会公布库莫西利II期临床数据
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<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药库莫西利「CDK2/4/6抑制剂」(开发代号：TQB3616，商品名：赛坦欣®)，於2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一项在CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)经治人群中的II期临床研究数据。结果显示，库莫西利联合方案达到预设主要终点，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望为CDK4/6i耐药患者後续靶向治疗提供新的选择。 TQB3616-II-04研究是一项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验，旨在评估库莫西利联合氟维司群，在既往接受过CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合内分泌治疗(ET)後出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。主要终点为独立评审委员会(IRC)或研究者评估的确认的客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、临床获益率(CBR)、疾病控制率(DCR)及安全性等。 研究提示，库莫西利不仅具备明确抗肿瘤活性，而且在耐药背景下仍能维持较为持久的治疗获益。安全性方面，整体表现与既往研究一致，未发现新的安全信号。整体而言，该方案安全可控、耐受性良好。 (ST)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯 |
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